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医疗电子设备的现状

医疗电子的定义是亚美·体育什么?还有医疗电子是怎么分类的啊?

从全球范围来看,市场对医疗电子产品的需求越来越大,尤其是对计算机断层扫描仪、磁共振仪、高档超声波诊断仪器等高端产品需求的快速增长,带动了全球医疗电子市场规模的扩大。与此同时,市场需求的增长大大刺激了各国在医疗电子领域的投入力度,医疗电子设备制造商不断提高技术水平,扩大创新应用,促进了全球医疗电子产业的平稳发展,支持医疗电子市场需求的增长。

医疗电子的概况就目前全球医疗电子市场的区域结构而言,美国、欧洲和日本仍是医疗电子的主力市场,但随着这些地区医疗电子体系日趋完善和市场规模的持续扩大,其增长空间和潜力已十分有限,而一些新兴的区域市场,如以中国、印度等为代表的亚太地区,医疗电子市场近几年一直保持着较高的增长速度,成为带动全球市场增长的重要区域,也是国际大企业竞相争夺的新市场目标。

市场规模持续扩大、区域分布城乡差异大,产品品牌集中等特点成为中国医疗电子整体市场现状的重要写照,中国市场对医疗电子产品本身的需求正朝便携化、定制化以及微创化方向进一步发展。

截止2009年,中国医疗电子产品生产企业有1万多家,其中,生产规模较大的生产企业有800多家,主要集中在深圳、浙江、上海、北京和江苏等地区。2009年中国医疗电子产品销售额比2008年增长18[%],达到近47亿美元,其中便携式医疗电子销售额同比增长19[%],达到27.38亿美元。2005-2009年中国医疗电子产品总销售额的年复合增长率达15.9[%],其中便携式产品的年复合增长率达23.5[%]。

受中国经济持续健康发展及国家对全社会医疗服务体系建设重视程度不断提高等有利因素的带动,未来几年,中国医疗电子市场将持续平稳增长,年均复合增长率达18.2[%]。

推动医疗电子市场向前发展的主要趋势是全球人口老龄化、医疗保健成本日益增加以及在远程和新兴地区或者家庭实施医疗诊断和治疗的需求。在未来几年内,不同的世界经济体将继续推动这些领域以及其他领域的发展趋势。因此,当前医疗电子设备厂商所面临的一些主要问题包括:便携性和小型化、连接性、安全、数据安全性和质量,以及可靠性。

医疗电子的便携性超声是医学成像领域的一个细分市场,在便携式设备领域历经了高水平创新。今天制造商所生产的先进便携式或手持超声系统要求高度集成的可扩展解决方案,这使得医疗专家能够突破实验室或办公室局限,连接到处于边远位置或全球各地处于紧急情况中的客户。

集成会不断推动便携及成本节约趋势,超声成像领域就是个不错的例子。在最大化内存使用和节能的同时,嵌入式处理器在平衡医学成像设备的计算能力、灵活性、电池使用寿命和系统尺寸方面起到了至关重要的作用。例如,目前的高性能DSP马力强劲,足以在超声系统内进行后台数字处理。同时,DSP的可编程性使其能够在不更改系统硬件的情况下实施最新的软件算法。得益于DSP SoC的高度系统集成,OEM厂商开发团队不仅能够提高系统性能,还可以缩短产品上市时间。通过将DSP处理、通用控制、专用外设以及最佳的图像和视频压缩很好地组合,这些SoC提供了高性价比、低功耗且单封装的解决方案。这样就允许开发人员节省板卡空间并缩短设计时间,并促使他们将更多的精力放在开发特色产品方面。

除了不断集成可实现超声便携性的嵌入式处理技术之外,集成模拟信号链也很关键。在信号链的模拟接收端,单个集成的模拟前端(AFE)可以取代离散的多通道 LNA、VCA、PGA、低通滤波器和高速ADC功能,从而提供LVDS数据输出。通过减少系统的器件数目,集成的AFE可降低高达20[%]的功耗,将噪声系数减少40[%],同时节省40[%]的电路板空间。这样一来,极大节省了系统成本。集成的 AFE能够获得不同级别的图像性能,适合从手持设备到高端设备所有尺寸的超声系统。 医疗电子的连接性对大多数病患监护系统来说,数据完整性、系统灵活性和活动性都是至关重要的因素。通过诸如以太网和无线一类的接口,医院就能将整个机构的所有设备连接到一起,甚至还能连接到病患家中。目前所使用的接口允许护理人员通过病患身上佩戴的无线身体传感器网络与病患远程连接。这样就可充分利用医院的内部网,或者连接至病患的家庭安防系统或手机。该系统连接至以太网或呼叫中心,从而在不会干扰病患的情况下持续进行监控。据说CONtinua健康联盟可能会采用蓝牙技术,诸如ZigBee等其他无线接口也有望应用在消费类医疗设备和便携式病患监护设备领域。

当选择无线接口时,功耗、数据速率和数据范围是其中需要考虑到的三个关键因素。以ZigBee为例,该协议可以在全球范围使用;数据速率和占空比适中;支持无线网状网络,允许同一系统中存在多个传感器。蓝牙和蓝牙低功耗(BLE)协议所提供的范围虽有所限制,但数据速率更高。BLE在传感器端具有更低的功耗,从而允许使用相对传统蓝牙而言外形更小的电池。

最后,解决方案选择必须适合系统功耗预算范围,并满足数据传输要求。 医疗电子数据安全性医疗数据安全性也是另一个主要要求和关注的焦点。美国1996年的医治保险携带和责任法案(HIPAA)定义了联邦标准,并且为各种技术安全措施所支持。这些标准中包含特定的隐私和安全准则。此类准则禁止在开放的网络上传输数据以及在公共计算机上下载数据,此外也要求数据加密和访问控制。这些安全措施全球适用,因此预计不久即会看到越来越多功能丰富的硬件和软件工具出现,来支持当前已经未来十年内的医疗数据安全。 医疗电子可靠性由于全球各机构和当前法律环境中的规范及政府质量要求越来越严格,因此医疗设备公司所关注的重点在不断发生改变。如今,在为医疗OEM厂商设计半导体产品时,对质量和可靠性的考虑非常重要,并且二者是众所周知的行业门槛。通过将增强型产品(EP)流纳入目录进程(catalog process),不仅延长了产品的使用寿命,而且还明确定义并改进了变更控制流程。为了满足医疗市场专用且受控的生产线需求,就应有效消除设施间的变化,并拓展资格实践,同时提高产品的可追溯性或加强消费类电子产品生产测试的严格性。通过提供筛选(upscreening)的替代方案,增强型产品流还可为厂商节省成本并缩短产品上市时间,这在高可靠性市场司空见惯。另一种解决上述问题的方法是采用ISO13485的部分内容,当应用于半导体行业时,该质量管理标准适用于所有医疗设备。

我国医疗器械行业的现状及面临哪些挑战?

我国医疗器械产业由小到大,迅速发展,现已成为一个产品门类比较齐全、创新能力不断增强、市场需求十分旺盛的朝阳产业。特别是近年来,医疗器械产业发展速度进一步加快,连续多年产值保持两位数增长,产品出口的数量和科技含量也不断提升。

一、我国医疗器械行业发展情况

1、总体发展情况

前瞻产业研究院发布的《2016-2021年中国医疗行业品牌竞争与投资机会分析报告》指出,2014年我国医疗器械行业共实现销售收入2136.07亿元,同比增长13.1%;工业总产值也达2175.91亿元,同比增长12.1%。从近年来医疗器械和医药工业总产值增速来看,医疗器械的发展速度总体上快于医药工业。

2、产品结构情况

从近三年我国医疗器械市场的产品结构来看,影像诊断设备占据最大的市场份额,近几年均保持在40%左右,且呈不断上升趋势;其次是各类耗材,占据20%左右的市场份额;骨科及植入性医疗器械市场份额不断下降;剩余的市场份额被牙科及其他类器械所占据。

3、竞争结构情况

在占我国医疗器械25%的高端产品市场中,70%由外资占领,在绝大多数领域外资企业在技术和质量上遥遥领先于国内企业,尤其是医学影像设备和体外诊断等技术壁垒较高的领域,市场占有率超过80%。而国内企业在中、低端市场中具有天然优势:如较低生产成本带来的价格优势,享受国家政策的相对倾斜,对本地化渠道掌握的优势等,因此主要占据了我国医疗器械行业的中低端市场,一些细分行业出现龙头企业,主要集中在较高附加值的产品领域。而在低端耗材和黑白B超等低端医疗器械领域生产厂家较多,产品区分度低,行业集中度低。

4、总体概况总结

中国医疗器械产业发展基础薄弱,医疗器械监管起步较晚,医疗器械企业小、多、散和低水平竞争的现象尚没有得到根本性转变,加速提高中国医疗器械产业的技术创新能力、加强医药器械研发的产、学、研联合,已经成为当务之急。

而且,从中国医疗器械市场来看,高端产品主要依赖进口。中国虽然有2000余家获得出口认证的企业,但大多数企业在规模、品牌方面的竞争力相对较弱,又缺乏核心技术,对外出口只能以OEM为主,缺乏自己的品牌,在国际市场竞争中总体处于不利地位。

令人欣喜的是,我国一些细分领域的龙头企业正努力向高端市场突破。比如国内研发团队规模最大、综合开发能力最强的迈瑞已经在国内高端监护仪市场占有率达49%,五分类血球仪、全自动化仪和彩超等核心产品的部分自主创新技术已达到世界先进水平。而高端耗材产品龙头山东威高也正在通过与美敦力的合作提高技术和品牌,渗透高端市场。

随着国际产业加速转移,中国将成为全球医疗器械的重要生产基地,部分原先依赖进口的仪器设备正逐步实现国产替代进口。同时,国内已有不少省市把医疗器械工业作为新的经济增长点,抓紧培育。总体来看,中国医疗器械产业正进入高速发展阶段。

二、中国医疗器械行业发展主要特点

由于我国具有庞大的消费群体和政府的积极支持,我国医疗器械市场发展空间广阔,产业发展呈现如下发展特点。

1、中小企业林立的局面未改

中国医疗器械行业虽经过十多年的长足发展,但行业内中小企业林立的局面尚未改变,低、小、散是中国医疗器械行业的重要特征之一,行业的发展还需依仗于生产技术的继续创新和发展。中国医疗器械企业数以万计,截至2013年底,中国医疗器械行业规模以上企业有995家,其中大型企业不到2%,中型企业170多家,小型企业700多家,而规模以下企业更是不计其数。目前在销售规模和资产规模上,中小型企业都是医疗器械行业当仁不让的主力军。

2、产品以中低端为主

目前,我国的紧固件生产企业在生产技术、装备水平、生产工艺等方面与国外相比有较大的差距,行业中大量小企业以生产低端产品为主。即使是国内规模较大的企业,产品质量和性能落后于欧美发达国家。

3、产品大量出口

当前,我国的中低端医疗器械产品在国际市场上具有性价比高等优势,大量出口海外,近几年呈现较快的增长趋势。中低端医疗器械行业对外贸易依存度过高,对行业发展带来了一定的不利影响。

4、经济发展带动医疗服务需求升级,导致健康服务需求显著增加

医疗服务市场的逐步开放,使国内外资本投资中国医疗服务产业的速度加快,从而直接导致医疗器械市场需求的增加。随着人民生活水平的不断提高,医疗器械的选用会越来越先进,其产品结构会不断调整,功能更加多样化,市场容量会不断扩大。医疗器械产业作为促进经济增长、提高国民福利的重要产业,是我国国民经济的重要组成部分,随着以人为本发展理念的不断增强,中国的医疗器械产业将会获得更快发展。

5、医院信息化趋势引发医疗器械需求增长

随着计算机和网络技术的发展,医疗领域的信息化和网络化是今后医疗管理的发展趋势,这个趋势会引发对影像化、数字化等高精尖医疗设备的需求增长。随着IT技术的发展及其与医疗技术的结合,造就出许多新的医疗方法。近年来,随着B超、CT、核磁共振装置、直线加速器、超声定位体外震波碎石机、神经电位诊断系统、正电子断层扫描机、伽玛照相机等一批尖端精密医疗仪器设备的广泛应用,医疗器械市场销售额增幅十分惊人。医疗领域的信息化和网络化给医疗器械生产企业带来巨大的市场空间,医疗领域的信息化和网络化是今后医疗管理的发展趋势,这个趋势会引发对影像化、数字化等高、精、尖医疗设备的需求增长。医院信息系统的普遍建立又使得医院有了进一步建立以医学影像存档与通信系统为核心的临床信息系统的要求,占全部医疗信息90%以上的医疗影像信息的处理更是今后医院信息化的核心所在。医院信息化趋势给医疗器械生产企业带来了巨大的市场空间。据推算,全国医学影像存档与通信系统市场的总需求达2l1.7亿元,如果考虑到由其衍生出的高档影像设备以及其他一些附属设备市场,PACS的市场容量将达到300亿元以上。

6、医疗器械产业向创造高附加值发展

产业的高风险性和高投入性必然需要高回报率来支撑,所以医疗器械产业研发费用的高额投入必然导致医疗器械新产品的高附加值,只有如此,医疗器械企业才能发展壮大,医疗器械产业才能承担更大的社会责任。

中国的医疗器械发展前景怎么样?

全国17.5万家医疗卫生机构拥有的医疗仪器和设备中,有15%左右是70年代前后的产品,有60%是80年代中期以前的产品。这也就预示着它们需要更新换代,而在这个过程中,将会保证未来10年甚至更长一段时间中国医疗器械市场的快速增长。

前瞻网发布的《中国医疗器械行业市场需求预测与投资战略规划分析报告》数据显示,我国目前有县及县以上医院1.3万家,乡(镇)卫生院5.2万家,医院病床数达300多万张。如果全国1.3万家县级以上的医院,都能基本达到日本1980年医院医疗仪器设备标准(每100张床位为人民币80万元),那么,我国医疗器械设备市场的增量空间超过240亿元。

根据新医改的相关方案,卫生部会同国家发改委将投资1000亿元,支持建设全国约2000所县医院、5000所中心卫生院和2400所社区卫生服务中心,并对基层医疗卫生机构中的装备配置开展医疗器械集中采购工作。

基层医疗机构正在逐步加配和更新医疗器械,从而带来行业的内生性增长;除此之外,政府近几年正在大力改造和补齐基层医疗机构和设备;在这两个行业大背景下,中低端医用设备市场将实现较快速增长。

前瞻网预计中低端医疗器械市场份额在3年内很难下降,主要因为:家用医疗器械和中低端医疗设备将持续快速增长,预计家用市场2013-2017年复合增长率为30%-35%,中低端医用设备增长25%-30%。虽然植入性器械也处在快速增长时期,但是高端医用设备的增长仅靠产品自然更新和县级医院的部分加配,相比增速略慢。因此,中低端医疗器械市场仍然是发展的主旋律,本土企业在这一行业背景下有非常大的机会。

总体来说,我国的医疗器械行业还是很不错的,行业有很大的增长空间。

希望我的回答对您有所帮助。

国外电子产品占国内市场份额

呃,这不是头么? 近几年来,伴随着我国经济的发展、相关医疗政策深入实施、医疗市场化竞争逐步深化以及整体健康需求的快速释放,我国医疗电子市场得以快速发展。赛迪顾问数据显示,2007年,我国医疗电子市场规模达到247.3亿元,同比增长17.3%。这其中,市场规模持续扩大、区域分布城乡差异大,产品品牌集中等特点成为我国医疗电子整体市场现状的重要写照,我国市场对医疗电子产品本身的需求正朝便携化、定制化以及微创化方向进一步发展。

市场规模持续扩大

对比中国与全球医疗电子市场增长情况,近4年中国市场增长率持续高于全球市场增长水平,且中国占全球市场份额也正稳步提升,2007年达到3.65%。我国对医疗电子产品需求的增长直接推动了医疗电子产品市场规模的扩大。

近几年,我国经济快速发展,全社会对健康需求也随之增长,同时,经过多年的发展,我国人口老龄化趋势开始显现,老龄人群对医疗服务及产品的需求不断增加。此外,随着人民整体生活水平的不断提高,医疗电子产品的选用也愈发先进,市场对高端电子产品的需求增加,市场需求结构正不断调整。健康需求的增长、产品需求结构的调整极大地推动了中国医疗电子市场规模的增长。

我国医院信息化建设深入发展也正推动医疗机构对医疗电子产品需求的增长。随着计算机和网络技术的发展,我国医疗机构的信息化和网络化建设成为医疗服务的重要发展趋势和医院竞争力的重要组成部分,这也推动我国医疗电子市场对影像化、数字化等高、精、尖医疗电子产品需求的增长。

此外,随着我国医疗体制改革的不断深入,我国政府正逐步放开医疗服务市场,容许外资医院或民营医院进入,并引入市场竞争机制。各医院为巩固自身竞争实力并加强医疗服务能力而产生对先进医疗电子设备的大量需求,这也在很大程度上刺激了我国医疗电子市场的发展。

城乡差异大 品牌集中度高

目前,我国医疗电子市场主要集中在大、中型城市,城市医疗电子消费占我国总体医疗电子市场的70%以上。我国城市居民生活水平的快速提高,健康需求以及与之对应的医疗电子产品需求随之提升,尤其是近年来,中国城市化进程加速,大量农村人口迁至城市,这在一定程度上也扩大了城市医疗电子设备的需求。同时,大中型医院主要集中在城市,城市医院的现代化建设也推动了医疗电子产品配备的升级换代。

与之相对应,我国农村医疗电子市场尚未完全发展起来,医疗电子产品消费不足整体市场的30%。这一方面是由于我国农村经济水平相对不高导致医疗电子产品和医疗服务消费能力有限;另一方面,我国农村医疗体制尚在调整,相关政策保障尚未完全落实,这在一定程度上制约了我国农村地区医疗服务以及医疗电子产品市场的发展。

目前,我国医疗电子市场主要由国外厂商占据。我国本土医疗电子产品研发进展相对滞后、核心技术大多掌握在国外公司手中,这一现状也因此导致我国医疗电子产品特别是高端产品对外资品牌依赖度较高。具体在品牌方面,2007年,中国医疗电子市场份额仍然主要集中在通用电气、西门子、飞利浦等国际知名企业手中。以医用射频仪器市场为例,计算机断层扫描仪市场主要掌握在美国通用电气公司手中,磁共振成像装置市场主要由德国西门子公司把持,血管造影设备则主要为荷兰飞利浦公司的产品。

细分市场需求逐步显现

在快速增长的医疗电子市场中,磁共振成像装置、计算机断层扫描仪等大型标准设备市场一直是我国医疗电子销售额的主要贡献者。随着我国医疗电子市场的进一步发展以及各细分市场需求的逐步凸现,我国市场对医疗电子产品本身的需求也在朝着便携化、定制化、微创化等方向发展,这些细分产品市场潜力的释放将成为我国医疗电子市场未来增长的重要推动力。

便携化:医疗电子作为健康生活的重要辅助设备,人们对它的依赖程度不断增加,其中,特定疾病患者如糖尿病人、高血压患者、心脏病患者更是需要随时随地了解自己病情,这对血糖仪、血氧仪、血压计等常用医疗电子设备的体积和易操作性提出更高要求。在半导体电子元器件尺寸不断缩小、集成电路集成度不断提高的情况下,一些常用医疗设备体积的缩小也得以实现,从而在技术层面上大大推动了医疗电子便携化的发展。

定制化:大型医疗电子产品大多较为精密且研发、制造周期较长,在早期,制造商大多是一个产品“通吃”一个市场,但由于我国不同地区患者情况和支付水平的不同,高质量、高配置产品在一些地区出现推广不开的尴尬局面。

为避免这种现象并进一步扩大产品销售,一些厂商开始针对我国特定地区特别是二、三级城市和农村地区医疗电子需求展开调研,并针对这些地区的常见疾病、患者具体情况和医疗机构支付水平研发特定产品。具体表现为,同一种功能的产品将根据不同地区和不同医疗机构的具体情况进行元器件和功能设置上的重新组合并进行价格的调整,以更好适应不同采购者的实际需求。

微创化:一些常用医用诊断和治疗设备如X射线、内窥镜等设备在带给患者帮助的同时也会给患者带来如射线辐射和人体创伤等一定副作用,随着医疗技术的不断发展及其与高科技技术的不断结合,一些新型医疗电子设备在减少患者痛苦方面进展快速,其中激光设备则因其微创的显著特点而迅速得到推广。未来,随着科技和医疗技术的进一步发展以及人们对医疗服务要求的不断提高,医疗设备微创化将成为我国医疗电子产品的重要发展方向。

目前国内外医院管理系统的发展状况?

定义

医院信息系统(HospitalInformationSystem,HIS)在国际学术界已公认为新兴的医学信息学(MedicalInformatics)的重要分支。美国该领域的著名教授Morris.Collen于1988年曾著文为医院信息系统下了如下定义:利用电子计算机和通讯设备,为医院所属各部门提供病人诊疗信息和行政管理信息的收集、存储、处理、提取和数据交换的能力,并满足所有授权用户的功能需求。

[编辑本段]意义

改善医院管理,支持医教研。

我国医院的信息处理基本上还停留在手工方式,劳动强度大且工作效率低,医师护士和管理人员的大量时间都消耗在事务性工作上,致使"人不能尽其才";病人排队等候时间长,辗转过程多,影响医院的秩序;病案、临床检验、病理检查等许多宝贵的数据资料的检索十分费事甚至难以实现;对这些资料深入的统计分析手工方式无法进行,不能充分为医学科研利用;在经济管理上也因而存在漏、跑、错费现象;医院物资管理由于信息不准确,家底不明,积压浪费,以致"物不能尽其用"。开发HIS是解决上述问题的有效途径。HIS系统的有效运行,将提高医院各项工作的效率和质量,促进医学科研、教学;减轻各类事务性工作的劳动强度,使他们腾出更多的精力和时间来服务于病人;改善经营管理,堵塞漏洞,保证病人和医院的经济利益;为医院创造经济效益。

完整的HIS系统实现了信息的全过程追踪和动态管理,从而做到简化患者的诊疗过程,优化就诊环境,改变目前排队多、等候时间长、秩序混乱的局面。如目前多数医院就诊必须经过挂号、等候病历、划价、收费、取药或治疗一系列过程,一个患者少则排3次队,多则5、6次,用于过程性的时间最少在1个小时以上,若实施HIS以后,每个病人用于诊疗的中间过程性时间会大幅度减少;假定一家医院门诊人次为2000人次/天,年门诊250天,每人少花费半小时,则日节约1000小时,一年节约36万小时,其产生的社会效益和间接经济效益是明显的。同时HIS的实施也强化了医院内部管理,降低了医护人员的工作强度和时间,伪、冒、漏现象可以解决,也加速了资金周转和减少药品、器械等物资积压。据估计如果全国有2000家医院应用HIS,每年每所医院增收节支、加速资金回笼和周转、堵漏、减少物资积压的回收资金方面的效益按20万元估计的话(实际比这高),则年效益估计为40亿元,十分可观。但这往往不被人所认识。当然建立HIS更主要的还在于它对医院管理、医疗质量和医学研究的长期效应带来的综合效益。因此HIS的投资一般需做基础性投资,诚如任何机构的统计部门那样,它是花钱的部门,但其重要性是公认的,投资也是必须的。HIS的效益远远超出医院本身,因为完整的病人医学记录是医学研究的重要信息资源,这类资源在手工作业环境下,大部分被抛弃了。

[编辑本段]国内外情况和发展趋势

(一)国外的动态

电子计算机在医院的应用已有三十多年的历史,60年代初,美国便开始了HIS的研究。著名的麻省总医院MGH开发的COSTAR系统是60年代初开始并发展到今天成为大规模的临床病人信息系统。随着计算机技术的发展,70年代,HIS进入大发展时期,美日欧各国的医院,特别是大学医院及医学中心纷纷开发HIS,成为医药信息学的形成和发展的基础。70-80年代,美国的HIS产业已有很大发展。

1985年美国全国医院数据处理工作调查表明,100张床位以上的医院,80%实现了计算机财务收费管理,70%的医院可支持病人挂号登记和行政事务管理。25%的医院有了较完整的HIS,即实现了病房医护人员直接用计算机处理医嘱和查询实验室的检验结果。10%的医院(2530)有全面计算机管理的HIS。

日本的HIS开发和应用从70年代初开始。多数日本医院是80年代以后开始进行HIS工作的,但发展十分迅猛,规模相当大,是以大型机为中心的医院计算机系统。如北里大学医院的IBM/3090双机系统。当前日本的HIS总的趋势是系统化、网络化、综合性,开始走自上而下的开发路线,一般都有大型机作为中心、支撑整个系统工作,并尽量采用微机和网络技术,投资规模大,正在实现"ordering"工作方式,即数据从发生源直接输入计算机。到1991年统计有近10家实现或基本实现此种方式。支持诊疗的功能在不断加强,系统24小时运行。不少软件是医院和计算机公司联合开发的,一些大公司也开发了一些通用的医院信息管理软件包,也有些医院自己开发。如北里大学,开发了综合的HIS,开发费用(机器设备除外)为3亿4千万日元(约合人民币1300万元)。日常运行费用支出为一年5亿1千万日元(约合人民币2000多万元)。

欧洲的HIS发展比美国稍晚,大多数是70年代中期和80年代开始。欧洲HIS的特点是实现了一些区域信息系统。如丹麦的RedSystem,管理76所医院和诊所。法国第八医疗保健中心实现了能管理三所大医院和三所医药学院的一体化信息系统-GrenobleIntegratedHIS。随着初级卫生保健工作的发展,欧洲各国区域性医院计算机网络将实现。目前欧共体的SHINE工程StrategicHealthInformaticsNetworkforEurope已经开始,英法意德许多公司都参与了此项工程。在分布式数据库系统和开放网工程方面已做了大量工作。

(二)国内的情况

计算机70年代末期就进入了我国医疗行业,当时以IBM的M340小型机为主,只有少数几家大型的部属综合医院和教学医院拥有,如北京协和医院、北京肿瘤医院、301医院等,主要应用于科研和教学,还没有应用于HIS的管理。80年代初期,随着苹果PC机的出现和BASIC语言的普及,一些医院开始开发一些小型的管理软件,如工资软件等;80年代中期,随着XT286的出现和国产化,以及DBASEIII和UNIX网络操作系统的出现,一些医院开始建立小型的局域网络,并开发出基于部门管理的小型网络管理系统,如住院管理,药房管理等。进入90年代,NOVELL网和FOXBASE、FOXFRO数据库日益盛行,完整的医院网络管理系统的实现已经成为可能,于是一些有计算机技术力量的医院开始开发适合自己医院的医院管理系统。一些计算机公司也不适时机的开发HIS,如大连汇源电子系统工程有限公司(与301医院合作)、IBM公司、微软公司、浪潮公司。但这些系统都存在如下一些问题:

1.软件水平较低,一般只能做些初级的事务处理,也有的软件开发之后用了一段时间就停下了,坚持不下去,其原因是:

(1)各医院计算机专业人才缺乏,技术力量薄弱,特别是缺少高层次系统分析人员和跨专业复合型人才。

(2)项目多,力量分散。

(3)医院经费有限,很难建立起理想的软、硬件支撑环境。

2.重复开发多。据一个省调查,几年来,总共开发262个项目中,工资系统就有41个,医疗统计21个,人事21个……,重复率达70%多,究其原因:

(1)单位管理方式有一定差异,软件不能通用。

(2)软件没有一个统一的标准,难以推广。

(3)全国没有一个较高水平、可广泛推广的医院管理软件包。

[编辑本段]完整的医院信息系统

(一)医院管理信息系统与临床信息系统

医院管理信息系统(HospitalManagementInformationSystem,HMIS)的主要目标是支持医院的行政管理与事务处理业务,减轻事务处理人员的劳动强度,辅助医院管理,辅助高层领导决策,提高医院的工作效率,从而使医院能够以少的投入获得更好的社会效益与经济效益,象财务系统、人事系统、住院病人管理系统、药品库存管理系统等就属于HMIS的范围。

临床信息系统(ClinicalInformationSystem,CIS)的主要目标是支持医院医护人员的临床活动,收集和处理病人的临床医疗信息,丰富和积累临床医学知识,并提供临床咨询、辅助诊疗、辅助临床决策,提高医护人员的工作效率,为病人提供更多、更快、更好的服务。象医嘱处理系统、病人床边系统、医生工作站系统、实验室系统、药物咨询系统等就属于CIS范围。

一个完整的医院信息系统(IntegratedHospitalInformationSystem,IHIS)应该既包括医院管理信息系统,又包括临床医疗信息系统,这是毫无疑义的。

医院管理信息系统所需要的资源较少,比较起来所需要的磁盘容量、工作站数量、网络传输能力、显示器质量均远远低于CIS的需求。

支持医院管理信息系统的计算机技术较为单纯和简单。由于医院管理信息系统以处理文字和数字类数据为主,较少涉及声音、图象、多媒体数据的动态传递等复杂需求,因此实现起来容易得多。

临床信息系统在数据处理的实时性要求、响应速度、安全保密性等方面一般要比管理信息系统有更苛刻的要求。

从投入与产出考虑,多数医院的决策者们均认为HMIS较之CIS,能够使医院更直接、更明显、更迅速地获得系统的回报。就是说,以较少的投入,获得较大的收益。

当然,HMIS和CIS也不是截然分开的,HMIS中常常会涉及一些病人的临床信息,特别是它所收集的病人主索引、病案首页等信息往往是CIS以病人为中心的临床医疗信息的基础。而CIS一旦建立,也往往会使HMIS工作的更准确和更有效率。

(二)计算机信息处理的三个层次

完整的医院信息系统对信息的处理大体上可分为三个不同的层次:数据的收集过程;数据的集中加工、处理与分析过程和决策咨询与决策支持过程。一般来说,数据的收集过程与基层科室的事务处理活动相联系;数据的集中处理与分析过程与中层科室的工作任务相联系;决策、支持过程则与高层领导相联系。

1.支持联机事务处理

通常,信息流是伴随着各式各样窗口业务处理过程发生的,这些窗口业务处理可能是医院人、财、物的行政管理业务,也可能是有关门、急诊病人、住院病人的医疗事务。例如:人事处要办理医院职工工资的调整与变化;总务处要负责全院各部门的物资、材料、办公用品、低值易耗品的供应、采购与发放;病房的医生要不断地为住院病人开出医嘱;护士要不断地整理医嘱或各种摆药单、领药单、注射单、治疗单、化验检查单,并执行和记录这些执行的过程;而门诊的药房药剂士要为处方划价,要为病人配药和发药;门诊收费处则要完成划价收费业务,在各种处方、化验、检查单上加盖已收费标记和付给病人帐单(报销单)。在所有这些繁杂、琐碎的业务活动过程中,大量的信息产生了。我们开发的HIS要支持这些日常的、大量的前台事务处理。事务处理级的计算机系统(例如门诊收费系统、病房医嘱处理系统等)应该同时担负双重的任务。

对于窗口业务人员来说,这些系统是帮助他们完成日常繁重窗口业务的工具。借助计算机系统,使他们凌乱的工作变的有条理,解脱他们需要记忆大量信息(药品的规格、价钱,疾病的名称与编码等)的困难。保证他们遵守某些规范,减轻他们汇总、统计、报告、传递这些信息的负担。因此,尽量符合这些事务处理级工作人员的工作秩序与工作习惯、功能完整、操作简单、响应迅速、界面友善、易学易用成为这类软件必须满足的功能要求。应该让使用者感到该系统是专门为帮助他们完成窗口业务而设计的。系统所拥有的任何其他功能(指支持窗口业务处理之外的功能)应该尽量的是后台的、隐藏的、不被终端用户所感知的、不增加或尽量少增加窗口业务处理人员的负担。

对于整个医院信息系统来说,窗口事务处理的计算机系统同时又是完整的HIS数据收集端口。它们是HIS伸向信息发源地的触角、感受器。例如:办理病人入出转(ADT)业务的系统必然向住院处实时提供病人入出转的信息,同时也是住院病人动态统计的主要信息来源。门诊收费系统在完成病人交费过程的同时也收集到了相应的为门诊提供医疗服务的各门诊科室及辅助科室的门诊收入与工作量信息。所有这些数据都是上一层直至最高一层信息系统用以进行统计、分析等数据加工的原料。从数据采集的角度,HIS要求窗口业务系统收集的信息完整、准确、及时和安全。

2.支持科室级信息的汇总与分析

医院的中层科室担负着繁重的管理任务,例如,医务处负责全院医疗工作的计划、组织与实施,医疗动态的监督控制,医疗质量的检查管理;人事处负责全院机构设置与调整,考勤考核,各级各类专业技术职务的评审;护理部负责全院护理工作的组织实施,全院护理质量的管理,护理人员的管理……等等。随着这些管理级工作的日趋科学化,中层科室会越来越多地依赖于它们从基层收集来的基本数据进行汇总、统计与分析,用来评价他们所管理的基层部门与个人的工作情况,据以做出计划,督促执行,产生报告和做出决定。

计算机化的信息系统要支持中层科室的数据收集,综合、汇总、分析报告与存储的工作。科室级的信息系统要能够定期自动地从基层科室收集数据,按照需要,对数据进行各种加工处理,产生出能够支持中层科室管理工作的分类统计报表和报告。例如,统计室应该能收集来自住院处的病人ADT数据,来自收费处的病人收费数据,来自病案室的有关住院病人的诊断,手术等临床数据,定期的产生住院病人的动态报告,床位使用情况报告和单病种分析报告。医务处则应该从住院处、统计室、病房、手术室等等不同部门收集到有关信息,产生有关医疗动态、医疗质量控制的各种报表。

科室级的信息系统的特点是:

通常不与窗口事务处理工作相连系。

较少有实时的数据录入任务。

定期地对收集到的信息进行加工处理。

加工处理的算法通常是固定的。

目的是为了本科室管理业务的需要或者定期上报的报告与报表需要。

3.支持医院最高领导层对管理信息的需求

医院的最高领导层要实现对全院的科学化管理,必须得到计算机信息系统的全面支持。经过中层科室加工分析的数据不仅要产出上交高层领导的报表和报告,用以直接辅助医院最高领导层的决策,而且要通过计算机的信息系统把加工后的数据直接传递给最高领导层。HIS的最高一层模块:医疗和财务信息的综合查询与辅助决策模块接收并重新组织这些数据,把全院各职能部门,包括临床的、行政的、医疗的、财务的各方面,各部门的信息沿二条主线-医疗、财务组合起来,提供一些非常方便、灵活的检索与查询的手段,满足医院最高领导层不断变化着的对信息的各种需求。这一层信息系统的特点是:

它不同任何具体的事务处理相连系,即除了接收下层的数据和提出各种查询、统计请求外,没有数据录入。

它的主要功能是提供灵活的检索、查询、统计、分析能力。

该系统产出的报表、报告是随需求而变化的,是不定期、不固定内容的。

该系统往往同一些财务管理、经济核算、质量控制、动态分析等专门化的与医院管理有关的模型和算法相联系。例如医疗质量的监督与评价、医院财务执行情况的监督与评价、各部门医疗工作量负担的监督与评价等等。

该系统强调产生报告的形式,例如图形、图表……等,要灵活、通俗、易懂。

[编辑本段]特性

广义地说,医院管理信息系统是管理系统(MIS)在医院环境的具体应用。因此,它必定具有以下一些与其它MIS系统共有的特性:

它们均是以数据库为核心,以网络为技术支撑环境,具有一定规模的计算机化的系统

它们是以经营业务为主线,以提高工作质量与效率和辅助决策为主要目的,可以提高综合管理水平,反映企业全貌,增强企业竞争能力,获得更多、更好的社会、经济效益的信息系统

在系统内部按一定原则划分若干子系统(也可能在子系统之上加一层分系统),各子系统、分系统之间互有接口,可有效地进行信息交换,真正实现信息资源共享

它处理的对象即有结构化数据,也有半结构化或非结构化数据。有些数据及结构会较多地受到人工干预和社会因素的影响,即有静态的,也有动态的

开发难度高,技术复杂,周期较长

具有完善的系统管理、监督、运行保障体系以及相应的规章制度和系统安全措施。医院信息系统属于乞今世界上现存的企业级(Enterprise)信息系统中最复杂的一类。这是医院本身的目标、任务和性质决定的。它不仅要同其它所有MIS系统一样追踪管理伴随人流、财流、物流所产生的管理信息,从而提高整个医院的运作效率,而且还应该支持以病人医疗信息记录为中心的整个医疗、教学、科研活动。系统的复杂性表现在:

在许多情况下,它需要极其迅速的响应速度和联机事务处理能力。当一个急诊病人入院抢救的情况下,迅速、及时、准确地获得他们既往病史和医疗纪录的重要性是显而易见的。当每天高峰时间门诊大厅中拥挤着成百上千名患者与家属,焦急地排队等待挂号、候诊、划价、交款、取药时,系统对OLTP的要求可以说不亚于任何银行窗口业务系统、机票预定与销售系统。

医疗信息复杂性。病人信息是以多种数据类型表达出来的,不仅需要文字与数据而且时常需要图形、图表、影象等等。

信息的安全、保密性要求高。病人医疗记录是一种拥有法律效力的文件,它不仅在医疗纠纷案件中,而且在许多其它的法律程序中均会发挥重要作用,有关人事的、财务的,乃至病人的医疗信息均有严格的保密性要求。

数据量大。任何一个病人的医疗记录都是一部不断增长着的、图文并茂的书,而一个大型综合性医院拥有上百万份病人的病案是常见的。

缺乏医疗信息处理的标准。这是另一个突出地导致医院信息系统开发复杂化的问题。目前医疗卫生界极少有医学信息表达、医院管理模式与信息系统模式的标准与规范。计算机专业人员在开发信息系统的过程中要花费极大精力去处理自己并不熟悉的领域的信息标准化问题,甚至要参与制定一些医院管理的模式与算法。医学知识的表达的规范化,即如何把医学知识翻译成一种适合计算机的形式,是一个世界性的难题。而真正的病人电子化病历的实现有待于这一问题的解决。

医院的总体目标、体制、组织机构、管理方法、信息流模式的不确定性,为我们分析、设计与实现一个HIS增加了困难。众所周知,我国目前正处在一个改革、开放的大变革当中,医院的性质、体制、机构、制度、管理的概念、方法与手段都在变,这大大增加了我们设计HIS的难度。

高水平的信息共享需求。一个医生对医学知识(例如某新药品的用法与用量,使用禁忌,某一种特殊病例的文献描述与结论等)、病人医疗记录(无论是在院病人还是若干年前已死亡的病人)的需求可能发生在他所进行的全部医、教、研的活动中,可能发生在任何地点。而一个住院病人的住院记录摘要(病案首页内容)也可能被全院各有关临床科室、医技科室、行政管理部门(从门卫直至院长)所需要。因此信息的共享性设计、信息传输的速度与安全性、网络的可靠性等也是HIS必须保证的。

医护、管理人员的心理行为障碍。医院信息系统的成功依赖于医院医护人员、管理人员的卷入。医护人员及管理人员对应用计算机的心理、行为障碍,往往会导致一个系统的失败。在中国,由于普遍的教育背景,计算机的普及程度以及汉字录入的困难,使得终端用户对使用计算机采取更为普遍和强烈的抵制态度。这就要求系统的设计者付出更大的精力于人-机友善性的设计,更好的界面,更方便的帮助信息,更简单的操作方法,更易学、更快捷的汉字信息的录入等。这当然反过来增加了系统的开销与复杂程度。

因此,鉴于医院环境的独特性,使得信息系统在医院的实现应具有其特殊的功能要求:

要有一个大规模,高效率的数据库管理系统的支持

要有很强的联机事务处理(OnLineTransactionProcessing,OLTP)支持能力

典型的7天/24小时不间断系统,绝对要求安全、可靠

易学易用的友善人机界面

可剪裁性和可伸缩性,能适应不同医院的发展计划需求

开放性与可移植性,适应不同硬软件平台

模块化结构,可扩充性

[编辑本段]体系结构

当前,可供一个HIS选择的体系结构不外三种,主机加终端的分时系统,微机网络加文件服务器系统和客户机/服务器系统。

主机加终端分时系统是美国、西欧与日本自七十年代到八十年代末在开发综合医院信息系统时的基本选择。许多成功的著名的HIS都是基于这样的体系结构开发出来的。这就是所谓传统集中式信息管理基于主机的模型。尽管这样的系统可处理的数据量,其运行效率,对完整的关系数据库的支持以及数据的整体可用性等方面可以满足HIS的需要,但近年来理论上受到越来越多的批评,实践上受到Downsizing浪潮的强烈冲击。普遍认为这样的集中式系统一次性投入太大,应用系统被过多地束缚在厂家的软、硬件产品之上,失去了系统的开放性,灵活性,可伸缩性,笨拙的软件开发工具影响应用软件的开发速度,无法与PC相比的API及GUI技术影响应用软件开发的质量与成功率。越来越多的信息系统主管相信他们的基于Mainframe的集中式的HIS的寿命不会很长了。日本许多大医院八十年代建立的集中式系统,弃之可惜,留之不好用,成了沉重的包袱。因此,虽然集中式的HIS有过它昔日的辉煌,但我们在九十年代中叶设计中国医院信息系统时,是不应该,也不会再走西方国家十年、二十年前的老路了。

微机网络加文件服务器系统可以说是当今中国医院信息系统体系结构的主流选择。中国医院计算机应用经历了单微机单任务,多微机多任务进入到微机网络的文件服务器阶段,应该承认是有了很大的进步。微机网络支持分布式处理,而且直接继承了PC系统的全部优点,用户可以充分使用自己的CPU的同时又可以共享昂贵的外部设备,海量外存器,激光打印机及绘图仪,亦能实现多用户的数据共享。实际上,已有一些中、小型的医院在这样体系结构基础上成功地部分实现了HMIS。但是这样的系统也许可以承担大型医院部门一级(例如财务处、人事处或病人入、出院管理等)的信息管理任务,但此类结构的先天不足会使其难以担负起建立整个医院完整的信息系统的重任。这是因为:

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